第514章 十月！(1/2)

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    周一。



    上午。



    林彻的办公室。



    沈南坐在对面，桌上摊着三份文件，都是何薇今天早上送过来的，一份是药品经营许可证的审批进度更新，一份是GSP认证申请材料的最终版，一份是何薇自己整理的一份附加材料。



    沈南从第一份开始讲。



    "许可证这边有新消息，药监局已经进入现场核查阶段了，工作人员上周三去了仓库。"



    林彻抬头。"结果？"



    "初步合格，温控设备、分区管理、应急预案都通过了，但他们提了三个需要补充的项目，一是冷库的备用电源切换测试记录，二是运输车辆的温控校验证书原件，三是质量管理人员的继续教育证明。"



    "三项都能补？"



    "两项今天就能补，第三项要等下个月。"



    林彻点了一下头。



    沈南翻到第二份。



    "现场核查通过之后，进入审批阶段，药监局这边反馈，审批时间预计三个月。"



    "从什么时候算？"



    "从补齐材料那天算，也就是最晚下个月底。"



    林彻算了一下，下个月底是七月底，加三个月，十月底。



    "十月。"他说。



    "对，十月，最早十月上旬，最晚十月底。"



    林彻没有说话，他把手机拿起来看了一眼日历，又放下了。



    …………



    沈南翻到第三份。



    "仓储改造进度到了60%，谢宇上周五发的最新照片，保温层做完了，温控系统已经装上了两个仓库，还剩一个，管路全部接通，现在在做压力测试和温度模拟测试。"



    "完工时间？"



    "按现在的进度，八月底完工，然后是调试和GSP现场核查前的准备。"



    "跟许可证时间卡得上。"



    "卡得上。"



    沈南合上文件。



    她没有马上站起来，她看了一眼桌上那份附加材料。



    "这个是何薇自己做的。"



    林彻看了她一眼。



    "她做了什么？"



    "她上周三自己去了一趟省药监局的档案查阅窗口，她去查了过去两年GSP申请被驳回的案例，窗口一共给她看了十七份，她记了笔记，然后她自己整理了一份《GSP高频驳回理由汇编》。"



    沈南把那份文件推过去。



    "六页。"



    林彻接过来。



    封面是何薇的字，打印的，但封面右下角有一行手写的小字，"仅供内部参考。"



    他翻开。



    第一页是目录，七个高频驳回理由，温控记录不连续，应急预案演练频次不足，继续教育证明缺失，冷链运输车辆定位记录缺失，质量管理员任职资格证明不全，仓库分区标识不清，销售追溯记录保存不满五年。



    第二页开始是每一项的详细展开，案例编号，驳回日期，驳回理由原文，应对建议。



    案例编号是真实的，驳回理由原文是逐字抄的，他能看出来，因为有些句子的用词带着官方文件特有的僵硬感，不是何薇自己会用的词。



    应对建议是何薇自己写的，每一条都不长，两三行，但每一条都指向一个具体的动作，比如第一条，"温控记录不连续"下面写的是："建议系统端增加异常温度报警与自动补记功能；人工记录同步保留纸质版；检查员到场时主动出示两套记录的交叉验证。"



    林彻翻到最后一页。



    最后一页是何薇的签名，签在右下角，旁边写了一个日期，上周五。



    他看了一会儿。



    然后他合上了。



    "谁让她去的？"



    沈南说："没人让她去，她自己去的。"



    "为什么？"



    "她没说，我问过她一次，她说她怕出纰漏。"



    林彻把那份文件放在桌上。



    他没有说话，过了一会儿，他说："嗯。"



    沈南看了他-->>

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